湖北日报讯（记者张珍珍）近日，位于光谷的武汉卡德威斯生物科技有限公司（以下简称“卡德威斯”）宣布，其自主研发的与人乳头瘤病毒（HPV）16/18/52型感染相关的FDA一类创新药和药品管理局（FDA）上皮内瘤变及相关癌症，取得了全球首创。 高危 HPV 的持续感染是宫颈癌和癌前病变的主要驱动因素。宫颈高度鳞状上皮内病变的临床风险是最重要的癌前阶段。如果不进行治疗，30%至50%的未经治疗的患者将在未来30年内患上宫颈癌。 2025年10月11日，KDTV001注射液临床试验获得国家药品监督管理局批准。该注射液是主动免疫治疗的生物制品。已在中国和美国启动I期临床试验评估评估了注射液对 16/18/52 型 HPV 相关的高级宫颈鳞状上皮内病变患者的安全性、耐受性、免疫原性和初始疗效。依托FDA的监管审批，该产品在共建“一带一路”国家的注册准入审评过程中将具有更加显着的优势。以此为契机，CADVIS将通过技术合作、全球本土化生产等多种方式，帮助建立基于“中国原创技术”的新型宫颈癌防治解决方案。 宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率在我国女性恶性肿瘤中普遍存在。 2022年，全球估计将有662,000名女性被诊断患有宫颈癌，约349,000名女性将死于宫颈癌。 卡德维斯是国家级专家、新“小巨人”-与华中科技大学同济医学院附属同济医院和马丁学术团队共同创立。建立了高效活病毒载体基因治疗药物从研发到制造的全栈平台。 为支持马丁学术团队建设创新研究和产品开发中心，支持基于Cadvis的妇科肿瘤诊疗生产基地项目，光谷提供了2000万元的人才实施支持。